1.?信息的收集评估：：
凭据项目申请单的包装质料配方信息、生产工艺信息以及与药品有关的要害参数（如规格、给药途径、日最大摄入量等）为客户定制相容性研究计划。
效劳场景
药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会爆发相互的或单方面的迁移，进而影响药品质量而进行的试验，其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够坚持其使用的宁静性和有效性。
针对药品生产企业在药品生产包装质料的相容性中爆发的痛点，进行专项效劳。 JDB电子资质齐全，专家资源富厚，价格低，周期短、效劳响应快，技术咨询定制化效劳。并且提供各项增值效劳，资助客户进行药品包装质料的相容性，实现控制危害、缩短周期、包管质量的重要目的。
适用规模：药企关于包材的相容性检测
1、制品和原液药包材相容性研究，包括：西林瓶、安瓿瓶、胶塞、预灌封、滴眼剂瓶、塑料瓶、细胞冻存袋、塑料桶、不锈钢桶。
2、生产历程组件相容性研究，包括：硅胶管、过滤器、连接组件、玻璃组件、不锈钢组件、储液袋、搅拌袋。
3、医疗器械质料化学特性，包括气体管路测试、化学表征可沥滤物等质料化学特性研究。
4、给药器具相容性研究：包括输液器，注射器，留置针，一次性给药适配器等给药器的相容性研究。
效劳详情
凭据项目申请单的包装质料配方信息、生产工艺信息以及与药品有关的要害参数（如规格、给药途径、日最大摄入量等）为客户定制相容性研究计划。
模拟、提取试验会充分考虑药品在生产、贮存、运输以及使用历程中可能面临的极端条件进行阈值的盘算、模拟液和模拟条件的选择、以及对可提取物要领的开发，资助客户筛选包材。
凭据中国药典、美国药典和海内相关指导原则，对检测要领进行要领学验证，内容包括但不限于专属性、线性、系统适用性、准确度、精密度（重复性和中间精密度）、检出限和定量限。
针对加速、恒久稳定性样品的测试，凭据NMPA药品研发试验纪录划定规范原始数据治理。
参考毒理学数据库如DEREK, ? TOXNET, HSDB, TOXLINE等，由毒理学专家完成包括建模、数据库盘问、文献盘问、阈值盘算等事情，从而获得完整的毒理学评估报告。
综合可提取物研究和浸出物研究结果，并参考毒理学评估结果，给出最终的相容性研究结论
性状、熔点、含量、有关物质、水分。
性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。
外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分（含囊材）、粘连。
外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。
性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内外貌性状。
性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、有关物质（乳膏还应检查有无分层现象）、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内外貌性状。
性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内外貌性状。
应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压
性状、含量、色泽、有关物质，溶散时限、水分。
性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内外貌性状。
性状、含量、色泽、有关物质
性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量
容器严密性、含量、有关物质、每揿（吸）主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内外貌性状。
性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。
性状、含量、释放度、粘着性、包装物内外貌颜色及吸附量。
性状、含量、有关物质、包装物内外貌颜色
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