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效劳场景

随着科技的生长,药物研究方面包括了仿制药、生物类似药、立异药等,药品的不绝富厚对人类生命健康宁静提供了有效的包管。可是药物研发一直是药企的难点,能够找到一家可信赖的CRO企业是药企可连续生长的要害。JDB电子质检针对药品生产企业在化药研发历程中爆发的痛点,进行专项效劳。 JDB电子资质齐全,专家资源富厚,价格低,周期短、效劳响应快,技术咨询定制化效劳。并且提供各项增值效劳,资助客户进行化药研发,实现控制危害、缩短周期、包管质量的重要目的。

效劳详情

  • 仿制药研发
  • 药品质量控制
  • 药品的毒理生物宁静性评价
  • 注册申报
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  • 仿制药研发
  • 药品质量控制
  • 药品的毒理生物宁静性评价
  • 注册申报
仿制药研发
适用规模:

药企关于化药的研发与上市


效劳内容:

药物的处方工艺开发


执行标准:

《中华??共和国药典》
等种种标准


交付周期:

以实际化药类型为准


样品量:

以实际化药类型为准


药品质量控制
适用规模:

药企关于化药的研发与上市


效劳内容:

含量检测、杂质研究、理化检测、药品基因毒性杂质剖析、药品稳定性研究


执行标准:

《中华??共和国药典》等种种标准


交付周期:

以实际化药类型为准


样品量:

以实际化药类型为准


药品的毒理生物宁静性评价
适用规模:

药企关于化药的研发与上市


效劳内容:

通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的宁静性进行评估,如一般毒性、遗传毒性和局部毒性的研究,病理组织学研究,生殖毒性试验,遗传毒性研究,宁静药理学研究,毒性和宁静性生物标记物的研究等内容


执行标准:

《中华??共和国药典》等种种标准


交付周期:

以实际化药类型为准


样品量:

以实际化药类型为准


注册申报
适用规模:

药企关于化药的研发与上市


效劳内容:

依据国家审批标准,提供针对开发药物的注册申报效劳


执行标准:

国家药品监督治理局药品审评中心评审规则


交付周期:

凭据实际挂号受理及审批进度


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效劳流程

01
咨询相同
03
送样采样
05
出具报告
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02
签约付款
04
检验检测
06
增值效劳

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