检测内容：
靶动物宁静性试验（即Ⅰ期临床试验）（禽、猪）：视察差别剂量受试兽药作用于靶动物后从有效作用到毒性作用，甚至到致死作用的动态变革的历程。旨在考察受试兽药使用于靶动物的宁静性及宁静剂量规模，为进一步临床试验给药计划的制定提供依据。
效劳场景
兽药-临床试验是指在一定控制条件下科学地考察和评价兽药治疗或预防靶动物特定疾病或证候的有效性和宁静性的历程。
兽药 GCP 临床试验包括药效试验、宁静试验、等效试验等动物试验。资助兽药研发企业精准把控药物研发质量，降本提效，助力新兽药上市。
效劳详情
靶动物宁静性试验（即Ⅰ期临床试验）（禽、猪）：视察差别剂量受试兽药作用于靶动物后从有效作用到毒性作用，甚至到致死作用的动态变革的历程。旨在考察受试兽药使用于靶动物的宁静性及宁静剂量规模，为进一步临床试验给药计划的制定提供依据。
凭据实际情况确定
药效评价试验（即Ⅱ期临床试验、实验性临床试验）（禽、猪）：以切合目标适应症的自然病例或人工发病的试验动物为研究工具，确证受试兽药对靶动物目标适应症的有效性及宁静性，同时为扩大临床试验合理给药剂量及给药计划简直定提供依据。目的在于对新兽药临床疗效进行确证，包管研究结论的客观性和准确性。
凭据实际情况确定
药效评价田间试验（即Ⅲ期临床试验、临床验证试验、扩大临床试验）（禽、猪）：对受试兽药临床疗效和宁静性的进一步验证，一般以自然发病的动物作为研究工具。
凭据实际情况确定
生物等效性试验（宠物、禽、猪）： 指药学等效的制剂或临床可替代的药品，在相同条件下以相同的剂量给药，活性身分的吸收水平和速度的差别无统计学意义。 是一种基于生物学和统计学的质量控制要领，用以评价含相同活性身分差别制剂、相同给药途径，同一制剂差别生产厂生产的产品，相同制剂差别途径给药，能否爆发相似的血药浓度或全身性药效（疗效或毒副作用），能否直接引用相同的休药期标准等。
凭据实际情况确定
为什么选择JDB电子质检?
JDB电子质检增值效劳
效劳流程
无论您在那边 我们都能提供效劳
全国统一24小时效劳专线
电子邮箱
微博
小红书
微信
民众号
抖音
头条
知乎
视频号
点击咨询专家
