医学撰写与医学支持：
研究计划撰写，知情同意书，研究者手册撰写，医学支持与培训，医学审阅，临床总结报告撰写
效劳场景
临床研究阶段对医疗器械产品的乐成开发至关重要。一方面，通过临床试验，医疗器械的宁静性和有效性获得合理评估，为医疗器械上市提供科学依据；另一方面，临床试验耗时长，花费多，如果治理不当，有可能增加社会本钱，给生产企业甚至消费者带来极重的经济担负，进而影响医疗器械行业的生长。
针对医疗器械生产企业在生产历程中的痛点，进行专项效劳。 JDB电子资质齐全，专家资源富厚，价格低，周期短、效劳响应快，技术咨询定制化效劳。并且提供各项增值效劳，资助客户进行医疗器械的有效性评价，实现控制危害、缩短周期、包管质量的重要目的。
适用规模：接受需要临床试验的二类、三类、立异医疗器械，包括有源、无源、植入、IVD等器械的临床试验。
效劳详情
研究计划撰写，知情同意书，研究者手册撰写，医学支持与培训，医学审阅，临床总结报告撰写
制定项目运营计划、申办方及研究者联系相同，项目进度及质量跟踪，研究中心筛选、确认及监控，试验进度、资源及财务治理，组织协调培训会、研究者会及内外部团队集会等
人员培训、协助伦理递交及条约签署、研究中心日常治理，通例现场监查访视，远程访视，数据质控，研究文件及物资治理等
数据库的建立、验证、治理和维护，制定命据治理计划，CRF设计，数据审查，数据质疑，数据库审阅及数据库锁定
样本量盘算、协助临床计划设计、制定统计剖析计划、统计编程、数据剖析图表的生成，统计剖析报告
第三方独立稽察，临床培训，定制效劳
PM、CRA、产品技术支持人员等
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